HOVON HO150 AML

De gebruikelijke behandeling bij AML en MDS-EB2 met een IDH1- of IDH2-mutatie bestaat uit twee fasen. De eerste fase (‘inductiebehandeling’) is bedoeld om de grootste hoeveelheid leukemiecellen te doden. De tweede fase (‘consolidatiebehandeling’) is bedoeld om de laatste restjes overgebleven leukemie nog op te ruimen. De behandeling in dit onderzoek bestaat uit dezelfde twee fasen. In aanvulling daarop zal aan de behandeling in dit onderzoek ook een derde fase worden toegevoegd (‘onderhoudsbehandeling’). De onderhoudsbehandeling is bedoeld om te voorkomen dat eventueel resterende leukemiecellen weer de kop op steken. Tijdens de inductiekuren wordt de standaard chemotherapie gecombineerd met ivosidenib of een placebo (als sprake is van een IDH1-mutatie) of met enasidenib of een placebo (als sprake is van een IDH2-mutatie). Dit zijn tabletten die vanaf de eerste dag tot de start van de volgende kuur gegeven worden. Het placebo zal er precies hetzelfde uitzien als ivosidenib of enasidenib, maar geen actief medicijn bevatten. Na afronden van de eerste fase wordt bekeken of u in aanmerking komt voor de tweede fase (consolidatiebehandeling). Daarbij zijn er drie mogelijkheden: # Behandeling a bestaat uit verdere behandeling met chemotherapie met daaraan toegevoegd ivosidenib of een placebo (bij een IDH1-mutatie) of enasidenib of een placebo (bij een IDH2-mutatie); # Behandeling b bestaat uit een stamceltransplantatie met eigen stamcellen; # Behandeling c bestaat uit een stamceltransplantatie met cellen van een stamceldonor. De consolidatiebehandeling wordt gevolgd door een onderhoudsbehandeling. Tijdens de onderhoudsbehandeling worden gedurende twee jaar ivosidenib of placebo (bij een IDH1 mutatie) of enasidenib of placebo (bij een IDH2 mutatie) als tabletten ingenomen. Er wordt niet opnieuw geloot. U krijgt hetzelfde medicijn als tijdens de inductiebehandeling.